Yangiliklar

Aynan nimaga imtiyoz beriladi: PEGgami yoki jo‘natmadagi hamma narsagami?

REACHning 2(9)-moddasiga muvofiq, polimerlar II sarlavhadagi ro‘yxatdan o‘tkazish talablaridan ozod qilingan. Bu muayyan imtiyoz bo‘lib, polimerlar umuman REACH qoidalaridan tashqarida ekanini anglatmaydi. Talablarga javob beradigan PEG polimeri import hajmi odatiy ro‘yxatdan o‘tkazish chegarasidan oshgani uchungina o‘z ro‘yxatdan o‘tkazish dosyesiga muhtoj bo‘lmaydi.

Biroq 6(3)-modda polimer ishlab chiqaruvchisi yoki import qiluvchisidan unga kiritilgan monomer moddalar yoki boshqa moddalarni ro‘yxatdan o‘tkazishni talab qilishi mumkin. PEG asosidagi tayyor mahsulot tarkibidagi alohida moddalar ham mustaqil baholashni talab qilishi mumkin.

Shuning uchun xarid jarayonida muhim savol shunchaki “Bu PEG imtiyozga egami?” emas. “Qaysi modda imtiyozga ega va ushbu import yo‘li bo‘yicha qolgan ro‘yxatdan o‘tkazish majburiyatlarini kim bajaradi?” degan savoldir.

Xaridor PEG navining polimer ekanini qanday aniqlashi mumkin?

REACHning 3(5)-moddasida polimer molekulyar tarkibi va molekulyar og‘irliklar taqsimoti orqali ta’riflangan. Soddalashtirib aytganda, modda tarkibida kovalent bog‘langan kamida uchta monomer birligi va qo‘shimcha kamida bitta monomer birligi yoki boshqa reagent mavjud bo‘lgan molekulalar oddiy massa ko‘pchiligini tashkil qilishi kerak. Shuningdek, bir xil molekulyar og‘irlikka ega molekulalar oddiy massa ko‘pchiligidan kam bo‘lishi lozim.

Ta’rifda molekulyar og‘irliklar diapazoni bo‘ylab taqsimlangan, farqlari asosan monomer birliklari sonidagi tafovutlarga bog‘liq bo‘lgan molekulalar ham nazarda tutiladi. Bu shartlar polimer taqsimotini asosan bitta alohida molekulyar turdan iborat moddadan farqlash imkonini beradi.

Tijoratda sotiladigan PEG navlari odatda molekulyar og‘irliklar taqsimotiga ega, biroq “PEG” yorlig‘i muayyan nav ta’rifning barcha mezonlariga javob berishini isbotlamaydi. Molekulyar og‘irligi past navlar, tor taqsimotlar va polietilenglikol deb umumiy tarzda ta’riflangan mahsulotlar sinchiklab tekshirilishi kerak.

O‘rtacha molekulyar og‘irlikning o‘zi yetarlimi?

Yo‘q. Nominal yoki o‘rtacha molekulyar og‘irlik navni aniqlashga yordam beradi, ammo u mezonlarga javob beradigan polimer molekulalarining massa ulushini yoki bitta molekulyar og‘irlikdagi molekulalar moddada ustunlik qilish-qilmasligini ko‘rsatmaydi. O‘rtacha qiymat sezilarli darajada farq qiluvchi taqsimotlarni yashirishi mumkin.

Ishlab chiqaruvchidan tegishli tarkib yoki molekulyar og‘irliklar taqsimoti dalillari bilan tasdiqlangan, aynan shu navga tegishli polimer maqomi haqidagi bayonotni so‘rang. Hajm bo‘yicha ajratib xromatografiya yoki boshqa mos tahlil usullari baholashga yordam berishi mumkin, biroq sinov hisoboti avtomatik imtiyoz sertifikati sifatida emas, balki huquqiy ta’rifga muvofiq talqin qilinishi kerak.

CAS raqami ham o‘z-o‘zidan yetarli emas. U modda tavsifini aniqlaydi, ammo amalda ishlab chiqarilib yetkazib berilgan materialni baholash o‘rnini bosa olmaydi.

PEG monomerlarini qachon ro‘yxatdan o‘tkazish kerak?

6(3)-modda polimer tarkibiga kiritilgan monomer moddalar yoki boshqa moddalar uchun ikki kumulyativ chegarani belgilaydi. Tegishli modda ta’minot zanjirining yuqori bo‘g‘inidagi ishtirokchi tomonidan avval ro‘yxatdan o‘tkazilmagan bo‘lsa, polimer ishlab chiqaruvchisi yoki import qiluvchisi quyidagi holatlarda ro‘yxatdan o‘tkazish zaruratini baholashi kerak:

• Polimer tarkibida ushbu monomer modda yoki boshqa modda monomer birliklari va kimyoviy bog‘langan moddalar shaklida massa bo‘yicha kamida 2% bo‘lishi.
• Tegishli ishlab chiqaruvchi yoki import qiluvchi uchun ushbu monomer modda yoki boshqa moddaning umumiy miqdori yiliga kamida bir tonnaga yetishi.

Baholash PEG jo‘natmasining umumiy massasiga emas, har bir tegishli moddaga taalluqlidir. Yillik tonnajni hisoblashda mas’ul yuridik shaxs har bir yetkazib berish yoki xarid buyurtmasini alohida chegara hisob-kitobi sifatida ko‘rmay, tegishli umumiy miqdorlarni hisobga olishi kerak.

Etilen oksidi etilen oksidini polimerlash orqali ishlab chiqarilgan PEG uchun tekshirilishi lozim bo‘lgan asosiy monomerdir. Ishlab chiqarish kimyosiga qarab boshqa reagentlarni ham baholash kerak bo‘lishi mumkin. Yetkazib beruvchi amalda ishlatilgan moddalar va ularning polimer tarkibiga kiritilgan ulushlarini ko‘rsatishi lozim; xaridorlar umumiy PEG tavsifidan to‘liq tarkib ro‘yxatini taxmin qilmasligi kerak.

Bu talab faqat reaksiyaga kirishmay qolgan qoldiq monomerga taalluqlimi?

Yo‘q. Bu noto‘g‘ri deklaratsiyalarning keng tarqalgan sabablaridan biridir. 6(3)-modda bo‘yicha baholash polimer tarkibiga monomer birliklari sifatida kiritilgan monomer moddalarga taalluqlidir. Qoldiq etilen oksidining past darajada ekanligi kimyoviy jihatdan birikkan etilen oksidi bo‘yicha ro‘yxatdan o‘tkazish majburiyati bekor bo‘lganini isbotlamaydi.

Qoldiq monomer sinovi mahsulot spetsifikatsiyalari va xavfni baholash uchun hanuz muhim, biroq u boshqa savolga javob beradi. Qoldiq monomer miqdori pastligini ko‘rsatuvchi tahlil sertifikati ro‘yxatdan o‘tkazish qamrab olinganiga oid dalil o‘rnini bosa olmaydi.

Xuddi shuningdek, modda faqat oraliq modda sifatida ro‘yxatdan o‘tkazilganiga oid yuqori bo‘g‘indagi bayonot sinchiklab ko‘rib chiqilishi kerak. REACH polimer ishlab chiqarishda ishlatiladigan monomerlar uchun oraliq moddalarga taalluqli qisqartirilgan ro‘yxatdan o‘tkazish qoidalarini oddiy oraliq moddalardagi kabi qo‘llashga yo‘l qo‘ymaydi.

PEG YIdan tashqarida xarid qilinganda majburiyat kim zimmasida bo‘ladi?

Tijorat sotuvchisi va REACH bo‘yicha qonuniy javobgar ishtirokchi bir kompaniya bo‘lishi shart emas. PEGni YIdan tashqaridagi yetkazib beruvchidan bevosita import qiladigan YI korxonasi, importlar Faqat vakil (Only Representative) kelishuvi bilan haqiqiy tarzda qamrab olinmagan bo‘lsa, odatda o‘zining import qiluvchi sifatidagi majburiyatlarini baholashi kerak.

Talablarga javob beradigan YIdan tashqaridagi ishlab chiqaruvchi tegishli importchi majburiyatlarini bajarish uchun YIda ro‘yxatdan o‘tgan Faqat vakilni tayinlashi mumkin. Agar bunday kelishuv import qiluvchi korxona, mahsulot va miqdorlarni tegishli tarzda qamrab olsa, shu qamrovdagi majburiyatlar bo‘yicha import qiluvchi quyi bo‘g‘indagi foydalanuvchi hisoblanadi.

Har qanday eksportchi yoki savdo kompaniyasi o‘z nomidan Faqat vakil tayinlashi mumkin, deb taxmin qilmang. Vakil tayinlayotgan tashkilot bunga haqli ekanini va uning haqiqiy ishlab chiqaruvchi bilan munosabatini aniqlash kerak.

PEG jo‘natmasi uchun quyidagilarni yozma ravishda tasdiqlashni so‘rang:

• Kelishuv qamrab oladigan ishlab chiqaruvchi va aniq mahsulot navi.
• Fqat vakilning shaxsi va import qiluvchi yuridik shaxs qamrab olingani haqidagi tasdiq.
• Tegishli monomer yoki boshqa moddalarning ro‘yxatdan o‘tkazilishi va qamrovning asosi.
• Qamrab olingan miqdorlar va yillik import hajmlari qanday hisobga olinishi.

Boshqa yetkazib beruvchiga tegishli hujjatdan ko‘chirib olingan ro‘yxatdan o‘tkazish raqami qamrov mavjudligini isbotlamaydi. Ro‘yxatdan o‘tkazish tegishli modda va ta’minot zanjiriga taalluqli bo‘lishi kerak. Shu sababli ayni nominal PEG navini boshqa ishlab chiqaruvchidan xarid qilish muvofiqlikni yangidan ko‘rib chiqishni talab qilishi mumkin.

Jo‘natmani tasdiqlashdan oldin qaysi hujjatlarni so‘rash kerak?

Foydali hujjatlar to‘plami mahsulot identifikatsiyasi, polimer maqomi va yuridik javobgarlikni o‘zaro bog‘laydi. U import qiluvchiga nima sababdan PEGning o‘zi imtiyozga ega ekanini va imtiyozga ega bo‘lmagan majburiyatlar qanday bajarilishini tushuntirish imkonini berishi kerak.

1. Aynan mahsulot naviga tegishli identifikatsiya va tarkib haqidagi ma’lumotlar. Tijorat navini, modda identifikatorlarini, nominal molekulyar og‘irlikni hamda mahsulot modda yoki tayyor aralashma ekanini aniqlashtiring.
2. Asoslangan polimer maqomi deklaratsiyasi. Deklaratsiyada REACH polimer ta’rifiga havola qilinishi va asoslovchi dalillar ko‘rsatilishi kerak. Mahsulot naviga oid tasdiqsiz “PEG — polimer” degan bayonot kuchsiz dalildir.
3. Tarkibiy moddalarni baholash. 6(3)-moddani baholash uchun zarur bo‘lgan moddalar identifikatsiyasi va polimer tarkibiga kiritilgan ulushlarni so‘rang. Tijorat siri bo‘lgan ma’lumotlar import qiluvchiga, Faqat vakilga yoki me’yoriy talablar bo‘yicha maslahatchiga nazorat ostida oshkor etilishi mumkin.
4. Ro‘yxatdan o‘tkazish yoki imtiyozga oid dalillar. Tegishli moddalarning qaysilari ta’minot zanjirining yuqori bo‘g‘inida ro‘yxatdan o‘tkazilgani, Faqat vakil orqali qamrab olingani, amaldagi chegaradan past ekani yoki asoslangan boshqa imtiyozga bo‘ysunishini aniqlang.
5. Ta’minot zanjiridagi axborot almashinuvi hujjatlari. Talab qilinadigan hollarda tegishli xavfsizlik ma’lumotlar varaqasini, shuningdek muomala, cheklovlar va foydalanish haqidagi zarur ma’lumotlarni oling.

Hujjatlarda ayni ishlab chiqaruvchi va mahsulot navi ko‘rsatilganini tekshiring. PEG mahsulotlari turkumi uchun berilgan deklaratsiyani o‘zgartirilgan PEGlarga, boshqa oxirgi guruhlarga, aralashmalarga yoki boshqa ishlab chiqarish manbasidan olingan mahsulotlarga avtomatik ravishda tatbiq etmaslik kerak.

Yetkazib beruvchining umumiy “REACH talablariga muvofiq” degan bayonoti axborot almashinuvini qo‘llab-quvvatlashi mumkin, ammo u davlat tomonidan berilgan universal ruxsatnoma emas. Bayonot aynan nimalarni qamrab olishini so‘rang: polimer maqomini, tarkibiy moddalarning ro‘yxatdan o‘tkazilishini, cheklovlarni yoki bularning barchasini. Uning ahamiyati qamrov doirasi va uni tasdiqlovchi dalillarga bog‘liq.

Ro‘yxatdan o‘tkazishdan ozod bo‘lish YIning boshqa kimyoviy moddalar bo‘yicha majburiyatlarini bekor qiladimi?

Yo‘q. Polimerlarga berilgan imtiyoz REACHning amaldagi cheklovlari yoki ta’minot zanjiridagi axborot almashinuvi majburiyatlarini bekor qilmaydi. Qonuniy shartlar bajarilganda xavfsizlik ma’lumotlar varaqalari talab qilinadi; tasniflash, yorliqlash va qadoqlash esa CLP reglamenti bo‘yicha alohida baholanishi kerak.

Shuningdek, ro‘yxatdan o‘tkazishdan ozod bo‘lish PEG navi oziq-ovqat, farmatsevtika, kosmetika yoki boshqa tartibga solinadigan sohada foydalanishga yaroqli ekanini isbotlamaydi. Bunday foydalanishlar tozalik, muayyan mahsulot va hujjatlarga oid alohida talablarni keltirib chiqarishi mumkin.

Qo‘shimchalar va birgalikda aralashtirilgan tarkibiy qismlarni alohida ko‘rib chiqing. “PEG eritmasi” yoki “PEG aralashmasi” sifatida sotiladigan mahsulot tarkibida ro‘yxatdan o‘tkazish maqomi polimernikidan farq qiladigan moddalar bo‘lishi mumkin. Aksincha, iz miqdordagi har qanday aralashma avtomatik ravishda alohida ro‘yxatdan o‘tkaziladigan tarkibiy qism bo‘lavermaydi; uning me’yoriy maqomi vazifasi va modda identifikatsiyasiga bog‘liq.

Yetkazib beruvchi imtiyozni asoslab bera olmasa, nima qilish kerak?

Avvalo, aynan nima yetishmayotganini aniqlang. Molekulyar taqsimot haqidagi dalillarning yo‘qligi polimer maqomi bo‘yicha savol tug‘diradi. Monomer ro‘yxatdan o‘tkazilganiga oid dalillarning yo‘qligi esa ta’minot zanjiridagi qamrov masalasini yuzaga keltiradi. Bu masalalar turli tuzatish choralarini talab qiladi va ularning hech biri kengroq muvofiqlik deklaratsiyasini berish bilan hal bo‘lmaydi.

Polimer maqomi noaniq bo‘lsa, aynan shu mahsulot navi asosida texnik baholash o‘tkazing. Tarkibiy moddalar qamrovi noaniq bo‘lsa, tegishli import amalga oshirilishidan oldin import qiluvchi yoki Faqat vakil modda identifikatsiyasi, polimer tarkibiga kiritilgan miqdorlar, yillik tonnaj va ro‘yxatdan o‘tkazish ma’lumotlarini o‘zaro solishtirib tekshirishi kerak.

Ishlab chiqarish usuli o‘zgarganda, yangi manba joriy etilganda yoki yetkazib berilgan material dastlab ko‘rib chiqilgan navdan farq qilganda baholashni yuqori bosqichga olib chiqing. Bitimga ta’sir qiluvchi har qanday o‘zgartirishni ham hisobga olgan holda, amaldagi REACH qonun matni va ECHAning polimerlar hamda monomerlar haqidagi yo‘riqnomalariga murojaat qilib, maqomni tekshiring. Mahsulotni chiqarish haqidagi qaror faqat PEG nomiga emas, balki material va import qiluvchi yuridik shaxsga tegishli dalillarga asoslanishi kerak.